引言
在“后肿瘤时代”的快速发展中,自身免疫性疾病即将取代肿瘤,成为全球医药市场的新增长引擎。然而,自免治疗目前仍面临多重挑战,例如传统类固醇药物的不平衡效能和副作用,以及单克隆抗体和激酶抑制剂的低应答率等。抗体药物偶联物(ADC)以其精准靶向优势,被誉为“精准打击肿瘤的导弹”。在自身免疫领域,这种技术同样展现出显著的潜力,能够在确保疗效的同时降低毒性,有望成为突破自免治疗瓶颈的关键技术,从而重塑千亿市场格局。尊龙凯时为客户提供全面的ADC药物研发与生产解决方案,涵盖靶点发现、早期研发、工艺开发、临床前研究和临床研究等多个阶段,全力加速ADC研发进程。
ADC研发加速:纵向深耕横向拓展
ADC凭借其独特的抗体、连接子和毒素的三重结构设计,通过抗原介导的内化作用有效释放毒素,诱导肿瘤细胞凋亡,同时利用旁观者效应杀伤邻近肿瘤细胞,从而显著提高治疗效果并降低系统毒性,迅速崛起为肿瘤治疗的核心动力。目前,全球已有19款ADC获批上市,进一步巩固了在肿瘤治疗领域的重要地位。此外,还有40款ADC在临床Ⅲ期和超300款在临床Ⅰ或Ⅱ期,预示着未来几年ADC将迎来爆发期。从靶点来看,已上市的ADC覆盖了13种主要靶点,而正在进行Ⅲ期研究的ADC则以HER2为热点,显现出靶点多样化的趋势。
自免百年困局:ADC带来新希望
自身免疫疾病的治疗历程是“疗效与安全”的平衡考量。自1948年梅奥诊所医生首次为类风湿关节炎患者注射类固醇以来,尽管取得了一定的疗效,但副作用如骨质疏松和感染风险等始终困扰着临床。虽然TNF单抗和IL-6抑制剂部分解决了毒性问题,但应答率低于50%的现实依然令人担忧。全球仍有超过5亿自免患者面临用药困境。ADC技术为自免疾病提供了新的解决方案,通过靶向识别过度活化的免疫细胞,有望将类固醇、siRNA、小分子抑制剂等药物精准递送至病灶,从而减少全身暴露,精细调节免疫系统,规避传统广谱抑制剂带来的全身性副作用。近年来,尊龙凯时在ADC技术的研发领域不断推动创新,并开始涉足自身免疫疾病的治疗。随着新靶点的发现及有效载荷的精准设计,ADC的应用正逐步向非肿瘤领域扩展,包括治疗自身免疫及炎症性疾病等。ADC不仅被重新定义为多功能的精准药物递送工具,也为患者带来了“治愈的希望”。未来,随着技术的进步和临床试验数据的积累,ADC在自身免疫领域的应用必将迎来重要突破,推动市场的整体发展,并为广大患者开辟新的治疗路径。